重要通告 | 2022-05-23 23:28
君實生物(01877)公布，其控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發的產品口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116片在一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片(PAXLOVID)用於輕中度新型冠狀病毒肺炎早期治療的III期註冊臨床研究達到方案預設的主要終點。
據中國藥品註冊相關的法律法規要求，藥物需完成臨床研究並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。該公司將於近期與監管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。
目前VV116正處於國際多中心的III期臨床研究階段，多項針對輕中度和中重度新型冠狀病毒肺炎患者的臨床研究正在進行中。