2022-04-07 00:00

信達生物膽管癌藥內地獲批

信達生物（01801）公布，該公司與Incyte合作開發的佩米替尼片（中文商品名為達伯坦）上市申請獲國家藥監局批准，獲批適應症為用於既往至少接受過一種系統性治療，且經檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者，即膽管癌的二線治療。 信達生物股價昨逆市上升1.7%，收報29.55元。 佩米替尼片是一種針對FGFR亞型1/2/3的強效選擇性口服抑制劑，2018年12月，信達生物與Incyte達成戰略合作，信達擁有該藥在中國內地、香港、澳門和台灣地區的開發和商業化權利。2021年6月和今年1月，達伯坦分別在台灣和香港獲批上市，今次成為首個在內地獲批的選擇性FGFR ...

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