重要通告 | 2022-04-03 19:54
石藥集團(01093)宣布，集團開發的新冠病毒mRNA疫苗「SYS6006」已獲國家藥品監督管理局批准，可開展於中國的臨床研究。
集團稱，該產品被國家藥品監督管理局列入特別審批程序，快速批准進入臨床。集團將全力以赴推進該產品的國內及國際多中心臨床研究工作，力爭該產品盡快上市。
集團對mRNA技術的關鍵生產原料和輔料實現了內化生產和國產化替代，可滿足大規模產能供應需求。
集團稱，SYS6006為集團針對新冠病毒變異毒株自主研發的mRNA疫苗。該產品根據毒株的流行情况進行針對性的抗原突變設計，臨床前研究表明，該產品對包含Omicron和Delta在內的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力；通過體液免疫和細胞免疫對機體提供免疫保護，並可產生記憶性B細胞，提供長效保護效力。此外，臨床前安全性評價數據也充分證明了該產品的安全性。