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2022-02-04 00:00

開拓脫髮藥美I期臨床首用藥

開拓藥業(09939)公布,自主研發的外用創新候選藥GT20029用於治療脫髮和痤瘡的美國I期臨床試驗,已於本月1日完成首例受試者入組及給藥。 根據公告,該臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設計、劑量遞增的研究,以評估GT20029(凝膠)在健康受試者中單次劑量遞增和在雄激素性脫髮或痤瘡受試者中多次劑量遞增後的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)等特徵。 GT20029是開拓藥業用自主開發靶向蛋白降解嵌合體(PROTAC)平台的首款新型靶向雄激素受體(AR)化合物,去年4月及7月其新藥臨床試驗申請(IND)分別獲中國藥監局藥品審評中心(CDE)及美國食品及藥物管理局(FDA)批准,公司稱 ...

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