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2022-01-18 00:00

君實生物新冠口服藥 獲烏茲別克授權使用

君實生物(01877)向內地傳媒表示,公司旗下新冠口服藥「VV116」於2021年12月在烏茲別克斯坦獲得使用授權,目前正同步推進中國臨床試驗,正準備於國際多中心作II/III期臨床試驗,但未有直接回應VV116的新藥上市申請時間。 準備國際多中心臨床試驗 VV116是目前內地唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物。早前有內地傳媒報道,VV116在今年內通過臨床試驗後,有望在今年下半年遞交新藥上市(NDA)申請。該口服藥是由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、旺山旺水、中國科學院中亞藥物研發中心共同研發。去年10月,君實生物宣布與旺山旺水達成合作 ...

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