重要通告 | 2022-01-10 09:37
和黃醫藥(00013)宣布，啟動一項HMPL-760的I期臨床試驗。HMPL-760是一種可長時間結合靶點的高效、選擇性和可逆性的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。首名患者已於2022年1月4日接受給藥治療。
該研究是一項多中心、開放標籤的臨床試驗，旨在評估HMPL-760的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和初步療效。該研究正在招募既往接受過治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)或其他類型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者，包括既往接受過含BTK抑制劑治療的野生型BTK或因新出現的BTK突變，而對第一代BTK抑制劑產生獲得耐藥性的患者。
研究初始的遞增劑量階段將首先確定最大耐受劑量(MTD)和II期臨床試驗推薦劑量(RP2D)，並計劃隨後開展劑量擴展階段，患者將接受HMPL-760治療，以進一步評估RP2D的安全性、耐受性和臨床療效。研究計劃預計招募約100名患者。
HMPL-760是由和黃醫藥第五個進入臨床開發用於治療血液惡性腫瘤的研究性候選藥物。靶向磷酸肌醇3-激酶亞型δ(PI3Kδ)的HMPL-689(amdizalisib)，和靶向脾酪氨酸激酶(Syk)的HMPL-523用於治療B細胞主導的惡性腫瘤的多項II期研究亦正在進行中。HMPL-689的II期註冊研究正在中國開展中，用於治療濾泡性淋巴瘤(在中國已獲納入突破性治療藥物品種)及邊緣區淋巴瘤患者。
除了上述三種B細胞受體信號通路抑制劑外，和黃醫藥還在血液惡性腫瘤領域開發自主研發的候選藥物HMPL-306(異檸檬酸脫氫酶1和2突變體雙重抑制劑)及和黃醫藥與Epizyme達成戰略合作後負責在大中華區開發的tazemetostat(EZH2甲基轉移酶抑制劑)。