港股直擊 | 2021-12-13 13:52
騰盛博藥-B(02137)昨晚公布,已收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,要求暫停在健康受試者中評估BRII-732安全性的一期臨床研究。由於FDA的決定暫停基於islatravir相關臨床研究,故BRII-732的一期臨床研究將暫停。
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公司指,islatravir是默沙東正開發的候選藥物,此決定目的是讓FDA更充分了解該分子安全性。BRII-732是該集團開發的islatravir的一種專利前藥。BRII-732的一期臨床研究之前正在進行,在被要求暫停前未觀察到任何嚴重安全信號。
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