2021-12-06 00:00

君實新冠兒科療法獲美認可

君實生物（01877）公布，該公司與禮來製藥合作的埃特司韋單抗（JS016）和巴尼韋單抗新冠雙抗體療法的緊急使用授權（EUA），獲美國食品及藥物管理局（FDA）擴大至特定高風險兒科人群，即該藥成為全球首個也是目前唯一覆蓋12歲以下人群的中和抗體療法。 此次EUA範圍擴大是基於一項II/III期臨床試驗，旨在研究上述雙抗體療法用於伴有進展為嚴重疾病風險的輕中度新冠患者的治療。JS016由君實生物與中國科學院微生物研究所共同開發，後授權禮來製藥主導大中華區以外的開發活動，截至目前，上述雙抗體療法已經在全球超過15個國家和地區獲得EUA。 騰盛博藥獲關鍵數據分析 另一方面，騰盛博藥（02137）公布 ...

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