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中國財經 | 2021-12-05 21:19

君實生物:FDA擴大雙抗體療法緊急使用授權範圍至12歲以下

君實生物(01877)的全球合作夥伴禮來製藥宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)擴大了埃特司韋單抗(etesevimab,JS016)和巴尼韋單抗(bamlanivimab)雙抗體療法的緊急使用授權,將新增納入特定高風險兒科人群(從出生至12歲以下)。

此將允許埃特司韋單抗和巴尼韋單抗雙抗體療法用於高風險兒科人群的輕中度新型冠狀病毒肺炎的治療以及暴露後預防。這意味該新冠療法成為全球首個也是目前唯一覆蓋12歲以下人群的中和抗體療法,可為全年齡段的高風險人群提供新型冠狀病毒的治療和預防選擇。