港股直擊 | 2021-11-02 14:06

【異動股】金斯瑞挫13% 美FDA要充分時間審查新藥數據

金斯瑞(01548)曾挫13%，見28.85元為兩周低，最新跌12.5%，成交額5.73億元。

集團公布，附屬傳奇生物獲美國食品和藥物管理局(FDA)延長西達基奧侖賽(cilta-cel)的處方藥使用者費用法案(PDUFA)目標日期至2022年2月28日。

西達基奧侖賽為(CAR-T)療法，延期獲初步通知後，傳奇生物和合作方於11月1日與FDA會面。PDUFA目標日期的延長令FDA有充分的時間審查近期根據FDA信息要求提交的與更新分析方法相關的信息。會面中並未獲要求提供額外臨床數據。

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