時事脈搏 | 2021-10-13 01:59

美FDA官員:莫德納疫苗未符合加強針條件

美國聯邦食品及藥物管理局(FDA)官員認為，莫德納(Moderna)新冠疫苗並不符合緊急使用作加強針的所有條件。

FDA專家委員會將於周五，討論莫德納提交申請其疫苗作為加強針的緊急使用授權。FDA官員此前要求委員會提交其評估結論。

據FDA周二公布的官員評估文件，莫德納疫苗確實可提升接種者的抗體水平，但與接種前相比，兩者差別不是很大，原因是接種者原有的抗體水平仍相當高。FDA專家委員會不一定跟隨官員評估結論。

衞生專家John Moore認為，抗體究竟要有多大差別，市民才適合接種加強針，業界對此現時未有共識，FDA官員結論的數據來源仍有待確定。

衞生專家Eric Topol則表示，與輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗不同，莫德納疫苗缺乏現實使用數據支持，其有效保護力被受質疑。以色列已經開始廣泛使用輝瑞/BioNTech疫苗作為加強針。

根據審批程序，FDA即使批准莫德納疫苗可作為加強針緊急使用，最終是否落實使用仍有待美國疾控中心(CDC)批准。

如果莫德納與另一間藥廠強生申請其疫苗作加強針的申請被否決，勢必對美國總統拜登政府的接種加強針計劃構成打擊。