中國財經 | 2021-09-29 11:00
兆科眼科(06622)宣布，有關在中國開展NVK-002為期2年的第III期臨床試驗(針對近視加深的兒童阿托品研究，又稱China CHAMP研究)，以及為期1年的第III期橋接臨床試驗(小型CHAMP)提交的新藥臨床試驗申請，已於9月27日獲國家藥監局藥審中心批准。
第III期臨床試驗的主要目標為評估NVK-002對控制3至17歲兒童及青少年近視加深的療效及安全性。China CHAMP試驗將涉及19間中心，入組770名患者，由北京同仁醫院眼科中心王寧利教授出任牽頭研究者。同步進行的小型CHAMP試驗將涉及18間中心，入組526名患者，由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院瞿小妹教授出任牽頭研究者。
NVK-002是一種有可能用於控制兒童及青少年近視加深的新型外用眼部溶液。為期3年的NVK-002試驗預計於2022年年底前完成，並預期於2023年向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥上市申請。最快於2024年在中國市場推出，助力兆科眼科成為全球首間在中國市場推出用於治療近視藥物的公司。