港股直擊 | 2021-09-15 20:01

美FDA授予百濟神州百悅澤加速批准使用

百濟神州(06160)宣布，美國食品及藥物管理局(FDA)已授予其百悅澤(澤布替尼)加速批准，用於治療接受過至少一次抗CD20治療的復發或難治性(R/R)邊緣區淋巴瘤(MZL)成年患者。

百濟神州首席醫學官黃蔚娟表示，這是一項重要的里程碑，也是團隊、研究者們和參與試驗的患者及其家人們共同努力的結果。此外，該公司正在通過廣泛的全球臨床開發項目，持續評估百悅澤，這將使公司更深入地了解這款潛在同類最優的BTK抑制劑及其對患者的影響。