港股直擊 | 2021-09-13 14:38
和黃醫藥(00013)宣布，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心將HMPL-689(amdizalisib)納入突破性治療藥物品種，用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤。
獲納入突破性治療藥物的品種，可在提交新藥上市申請時提出附條件批准申請和優先審評審批申請。此納入或有助加快 HMPL-689治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤的開發和審評速度，以更快地解決患者未滿足的需求。
和黃醫藥首席執行官賀雋(Christian Hogg)表示，針對各種不同淋巴瘤亞型的現有療法存在特定毒性或療效未能盡如人意，患者對治療這些疾病之新療法有明顯的需求。期待HMPL-689下星期在ESMO年會上公布的重要臨床數據，並將繼續加快在全球範圍內開發這種創新療法。