2021-07-22 00:00

國產mRNA疫苗 展三期臨床試驗

市場憧憬復星醫藥（02196）代理的mRNA新冠疫苗「復必泰」在內地加快審批的同時，中國臨床試驗註冊中心官網顯示，沃森生物與艾博生物合作的國產mRNA新冠疫苗已註冊，將在內地展開三期臨床試驗。 根據註冊文件，沃森生物與艾博生物實施三期臨床的時間為今天起至2023年3月31日，徵募觀察對象時間為即日至今年11月30日。三期臨床主要研究目標包括，評價該疫苗在18歲及以上人群中接種2劑（間隔28天）的免疫原性，包括接種後14天S-RBD特異性IgG抗體、假病毒中和抗體、真病毒中和抗體的陽轉率（SCR）、幾何平均滴度（GMT）、幾何平均滴度增長倍數（GMI），以及評價該疫苗按照上述2劑免疫程序接種的安 ...

（節錄）全文共431字