2021-07-17 00:00

和黃醫藥腫瘤藥獲EMA受理上市許可

和黃醫藥（00013）宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已確認並受理索凡替尼用於治療胰腺和胰腺外（非胰腺）神經內分泌瘤（NET）的上市許可申請（MAA），並已準備好啟動正式的審評程序。和黃醫藥股價周五中午前曾飆12.2%，高見67.95元，收市升4.4%，報63.2元，成交2.2億元。 股價曾飆12% 收升近半成 該申請提交是遵循EMA人用藥品委員會提供的科學建議，其結論為索凡替尼治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期兩項成功研究，以及索凡替尼治療美國非胰腺和胰腺神經內分泌瘤患者的現有數據，可作為支持上市許可申請的依據。和黃醫藥已於7月1日宣布向美國食品及藥物管理局（FDA）提交新藥上市申 ...

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