2021-07-07 00:00
中國腫瘤藥研發新規 嚇散醫藥股憂新項目數量減 藥明生物曾瀉16%
國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)上周五發布《以臨床價值為導向的腫瘤藥物臨床研發指導原則》徵求意見稿(下稱《指導原則》),對腫瘤藥臨床開發提出更高的創新標準,觸發以CRO(合約研究機構)為首的醫藥股重挫,CRO龍頭藥明生物(02269)曾瀉15.6%,為昨日表現最差藍籌,收市仍跌8.4%。其他CRO股中,泰格醫藥(03347)一度下滑13%,康龍化成(03759)和昭衍新藥(06127)也曾急跌12%,藥明康德(02359)最多插水近一成。
臨床對照標準提高增添成本
市場擔心,新標準將大幅降低未來me-too(以原研藥為基礎,在規避化學結構專利後進行研發的薪藥)腫瘤藥的研發數量,從而影響 ...
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