2021-07-07 00:00

中國腫瘤藥研發新規 嚇散醫藥股憂新項目數量減 藥明生物曾瀉16%

國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）上周五發布《以臨床價值為導向的腫瘤藥物臨床研發指導原則》徵求意見稿（下稱《指導原則》），對腫瘤藥臨床開發提出更高的創新標準，觸發以CRO（合約研究機構）為首的醫藥股重挫，CRO龍頭藥明生物（02269）曾瀉15.6%，為昨日表現最差藍籌，收市仍跌8.4%。其他CRO股中，泰格醫藥（03347）一度下滑13%，康龍化成（03759）和昭衍新藥（06127）也曾急跌12%，藥明康德（02359）最多插水近一成。 臨床對照標準提高增添成本 市場擔心，新標準將大幅降低未來me-too（以原研藥為基礎，在規避化學結構專利後進行研發的薪藥）腫瘤藥的研發數量，從而影響 ...

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