2021-07-05 00:00

內地建藥品專利糾紛早期解決機制

為鼓勵新藥研發和促進高水平仿製藥發展，國家藥監局、國家知識產權局聯合發布《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》（下稱《辦法》），即日起實施。根據《辦法》，中國上市藥品專利訊息登記平台正式推出並運行，今後化學仿製藥、中藥同名同方藥、生物類似藥提交上市註冊申請時，均須按該平台上公開的相關藥品專利訊息，提交專利聲明。 降仿製藥上市後侵權風險 國家藥監局解釋，《辦法》的主要目的是在相關藥品上市審評審批期間，提供相關專利糾紛解決的機制，保護藥品專利權人合法權益，降低仿製藥上市後的專利侵權風險。 《辦法》主要內容包括平台建設和訊息公開制度、專利權登記制度、仿製藥專利聲明制度、司法鏈接和行政鏈接制度、 ...

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