百濟神州百悅澤申上市獲FDA受理

百濟神州（06160）公布，美國食品及藥物管理局（FDA）已受理百悅澤用於治療先前接受過至少一項CD20導向療法的成年邊緣區淋巴瘤（MZL）患者的新適應症上市申請（sNDA），並授予其優先審評資格。處方藥申報者付費法案（PDUFA）日期為今年9月19日。百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟說，這是公司針對邊緣區淋巴瘤提交的首項藥政申請。 ...

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