國際財經 | 2021-05-07 22:00

輝瑞BioNTech申請美全面批准使用疫苗

美國輝瑞和德國BioNTech藥廠均表示，正在啟動申請，要求美國監管部門全面批准其聯合研發的新型冠狀病毒疫苗，為16歲及以上人士接種。

兩間藥廠表示，正尋求永久性的批准，這需要長期的後續數據支持，包括在三階段臨床試驗中，注射兩劑疫苗後，長達6個月的疫苗效力和安全數據。

此外，藥廠亦提交數據，要求批准向12歲至15歲人士注射的緊急使用許可。

藥廠計劃，在未來幾周內，以滾動方式實時向美國食品及藥物管理局(FDA)提交支持申請的數據。

美國去年12月批准輝瑞和BioNTech合研的疫苗作緊急使用，直至目前美國共接種1.7億劑疫苗。