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重要通告 | 2018-12-27 17:00

信達生物淋巴瘤注射液獲准內地上市

信達生物(01801)公布,與禮來公司共同開發的達伯舒(信迪利單抗注射液),已獲中國國家藥品監督管理局批准上市銷售,用於治療至少經過二線系統化療的患者復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤。

信迪利單抗注射液是一種創新PD-1抑制劑,其是一種全人源PD-1單克隆抗體,能結合T細胞表面的PD-1分子,從而阻斷PD-1分子與程序性細胞死亡蛋白1配體1結合,並重新激活T細胞以殺死癌細胞。

該公司指,該注射液獲准上市銷售是集團在國家重大新藥創制專項的成果,體現了集團在免疫治療領域的成就,以及中國創新藥在該領域所作出的貢獻。