生物相似製劑（二）

生產小分子仿製藥的有效成分過程相對簡單，理論上，只要將對的化學原材料混合一起，經過化學反應後便可以得出製成品，而且只要用同種類的原材料，應用同樣的化學方法，即使由不同公司生產，製成品都會百分百一樣。有時候，大家可能會感到仿製藥與原廠藥有差別，那主要是因為品管質控的影響，例如藥片中有效成分含量的控制做得好不好等等，而不是藥物的分子有什麼差別的緣故。相反地，生產生物製劑的過程便複雜得多。例如要生產一種單克隆抗體，我們先得確認它的DNA編碼。接下來，需要將這段DNA植入一些細胞中，讓細胞嘗試製造那種我們需要的單抗。然後再按照結果，在它們當中選出最好「生養」的一系來大量培植。這些細胞可能是哺乳類動物 ...

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