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2018-08-09 00:00

醫療製藥 陸敏怡

研發製藥四階段

藥物的誕生先從研發開始,對造成患者失能甚至死亡的疾病作針對性實驗,確保有效安全才投入生產及推廣。 目前,藥物研發部門擁有更加廣泛和深入的疾病領域知識;生物技術部門擁有更多更強的製藥技術和能力;藥物的研發既需要疾病研究領域的專家,也需要生物技術領域的頂尖人才。研發模式在研究部門和生物技術部門所具有的廣度和深度,使我們充分認識到這種組合有能力和潛力為病人提供更具療效的藥物。 臨床研發分為4個階段: 第一階段:稱為「試驗性新藥」的實驗藥物首次用於人體上。通常聚焦在藥物的安全性及耐受性而不是其藥效。在這個階段,低劑量的實驗藥物在研究人員的緊密監察下施用於試驗參加者身上。 第二階段:試驗焦點為實驗藥物在 ...

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