重要通告 | 2018-05-23 17:15

中生製藥抗乙肝藥獲一致性評價

中國生物製藥(01177)公布，旗下附屬正大天晴藥業的抗乙肝病毒藥物「恩替卡韋分散片」，經國家食品藥品監督管理總局批准通過仿製藥質量和療效一致性評價。

恩替卡韋是一種用於治療乙肝病毒感染的新一代鳥嘌呤核苷類似物口服藥，主要用於治療成人伴有病毒複製活躍和血清轉氨酶持續增高，或肝組織學為活動性病變的慢性乙型肝炎。

該藥也適用於治療2歲至18歲以下慢性乙型肝炎病毒感染代償性肝病的核苷初治兒童患者。