2018-01-11 00:00
醫藥同源 陸敏怡
用心製藥
一顆藥丸的研發,雖不像高科技產品可容易從外表發現,但其實內裏大有學問。新藥的誕生不僅是超過10年的科研成果,其後的生產過程亦要符合嚴謹的國際標準,以保障病人健康。
事實上,原創性的新藥要成功推出巿場成為「原廠藥」,背後所費的時間、資金和人手是非常龐大的。國際性科研藥廠在研發過程中,相當重視藥物安全和效用,每種新藥平均要經過50萬次實驗室檢測、多次臨床試驗,以及近萬名志願病人的參與,耗時超過10年才能誕生。
藥物正式投放巿場後,保持藥效和品質的一致是相當重要的。就此方面,國際性科研藥廠有嚴謹的管理及監督。廠方會選用國際藥典標準的優質原材料,在國際認可優質安全標準如GMP、GLP的廠房生產,全程均 ...
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