開拓藥業(09939)外用治療男性脫髮藥未達顯著差異,股價今早低開近一成半後,跌幅擴大,曾瀉40.7%,低見2.01元,創52周新低。
消息面上,開拓藥業發布公告,KX-826外用治療男性雄激素性脫髮的中國III期臨床試驗已讀出頂線數據。這項III期臨床試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,以評估外用0.5%濃度每日使用兩次KX-826治療華人成年男性脫髮患者的有效性和安全性。分析結果顯示,該試驗整體安全性優良,KX-826展示了極佳的安全性能,試驗過程未報告任何重大不良反應。
治療24周後,KX-826組TAHC結果顯示,KX-826與基線相比促進了毛髮生長,具有統計學意義(P<0.0001)。與安慰劑相比,KX-826組TAHC在各個訪視點均有提高,差異在統計上未達顯著性,但顯示療效趨勢。公司將繼續分析此III期臨床試驗的結果,並進行KX-826外用治療脫髮及痤瘡的多項臨床試驗,持續探索KX-826上市的可能性。
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