藥明生物(02269)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已在公司生物藥原液(DS)及製劑(DP)生產基地,完成公司合作夥伴中裕新藥的Trogarzo項目cGMP(現行優良生產質量管理規範)上市批准前檢查,且無重大缺陷項。
該公司預計,於今年3月左右針對EMA檢查結果提交回覆意見,並於今年5月左右取得該生產基地的GMP批准。
藥明生物(02269)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已在公司生物藥原液(DS)及製劑(DP)生產基地,完成公司合作夥伴中裕新藥的Trogarzo項目cGMP(現行優良生產質量管理規範)上市批准前檢查,且無重大缺陷項。
該公司預計,於今年3月左右針對EMA檢查結果提交回覆意見,並於今年5月左右取得該生產基地的GMP批准。
下一篇: | 亞太股市個別走 日韓市場窄幅偏軟 |
上一篇: | 渣打集團委唐家成為獨立非執董 |