SISRAM MED(01696)宣布,主要營運附屬Alma Lasers Ltd.在經過審核程序升級其質量管理體系認證後,已獲得醫療器械單一審核程序(MDSAP)認證。
集團指,ISO 13485:2016和MDSAP是最新的醫療器械行業質量標準,涵蓋多個監管轄區的要求,並符合美國、加拿大、澳洲、巴西和日本衞生部門的準則。
MDSAP定義了醫療器械製造商的質量管理體系標準,以及設計和開發、採購、製造流程、分銷、服務和上市營銷監督的標準。
SISRAM MED(01696)宣布,主要營運附屬Alma Lasers Ltd.在經過審核程序升級其質量管理體系認證後,已獲得醫療器械單一審核程序(MDSAP)認證。
集團指,ISO 13485:2016和MDSAP是最新的醫療器械行業質量標準,涵蓋多個監管轄區的要求,並符合美國、加拿大、澳洲、巴西和日本衞生部門的準則。
MDSAP定義了醫療器械製造商的質量管理體系標準,以及設計和開發、採購、製造流程、分銷、服務和上市營銷監督的標準。
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