美國生物製藥廠莫德勒(Moderna)行政總裁邦塞爾(Stephane Bancel)表示,如果旗下新冠疫苗項目的測試數據符合當局標準,預期美國政府將於12月批出緊急使用權(EUA),准許疫苗可供使用。
邦塞爾指出,為取得美國食品及藥物管理局(FDA)批准,莫德勒的研究項目需要擁有能確保其疫苗安全有效的數據,倘若研究項目按照計劃順利進行,有關數據可能在11月下旬出現,當局可能在12月批准疫苗成為緊急使用藥品。
邦塞爾披露,要達到上述目標,首階段分析結果需要有53名參與者出現新冠病毒病徵才能成事;若未能成事,第二次中期分析需要有106名參與者出現病徵,假若如此,則要到明年1月下旬或2月初才會有FDA審批結果。