美國一款心臟起搏器存在安全風險,至今已導致49人死亡、129人受傷,美國食品及藥物管理局(FDA)發出最高級別回收警告,在當地回收逾6.6萬個相關儀器。
有問題的心臟泵由強生(Johnson & Johnson)旗下的美國醫療儀器製造商Abiomed生產,涉及2021年10月至2023年10月出廠的批次。
藥管局表示,涉事心臟泵的導管在手術過程中,可能會刺穿心臟左心室壁,導致嚴重不良後果,包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足,甚至死亡。
Abiomed是強生於2022年底以166億美元(1294.8億港元)收購,以擴充旗下醫療設備製造業務。