科興藥廠發表中期研究數據,指接種第三劑科興疫苗可令抗體水平顯著增高,未有嚴重不良反應。
公司獲悉,由江蘇省疾病預防控制中心疫苗評價所,聯合復旦大學公共衞生學院、科興、復旦大學附屬華山醫院等多家單位合作的Ⅱ期臨床試驗中期結果顯示,接種兩劑科興疫苗後,具有良好的免疫原性,且能夠誘導機體產生免疫記憶;在接種第二劑後的第28天至8個月接種第三劑後,疫苗也具有良好的免疫原性和安全性,中和抗體水平顯著高於基線水平,不良事件均為1級或2級,未出現相關的嚴重不良反應。
該研究結果也表明,儘管6個月後中和抗體水平下降,但兩劑疫苗免疫程序產生了良好的免疫記憶,接種第三劑後能夠迅速誘導強烈的免疫反應,中和抗體滴度顯著提高,接種第三劑後28天中和抗體滴度比第二劑後28天中和抗體滴度增加了3至5倍,且第三劑與第二劑間隔時間愈長,增長倍數愈高。
是次研究是單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究,於去年5月在江蘇啟動,受試者為18至59歲的健康成人,共271人納入最終分析。
在討論部分作者表示,儘管第三劑接種可能是必不可少,但制定和實施加強方案應綜合考慮當地的疾病流行情況、感染風險、疫苗供應等相關因素。根據當前形勢,從中短期來看,與加強劑次接種相比,確保更多的人完成兩劑科興疫苗接種應該是更優先事項。