百濟神州(06160)公布,國家藥監局藥品審評中心已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安,用於治療既往接受過一線標準化療後進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者的新適應症上市申請。
公司表示,百濟神州已在中國和全球範圍內開展或完成了17項百澤安的註冊性臨床試驗,其中包括13項三期臨床試驗,以及4項關鍵性二期臨床試驗。此外,3項百澤安新適應症上市申請,在中國已獲受理且正在審評過程中。
百濟神州(06160)公布,國家藥監局藥品審評中心已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安,用於治療既往接受過一線標準化療後進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者的新適應症上市申請。
公司表示,百濟神州已在中國和全球範圍內開展或完成了17項百澤安的註冊性臨床試驗,其中包括13項三期臨床試驗,以及4項關鍵性二期臨床試驗。此外,3項百澤安新適應症上市申請,在中國已獲受理且正在審評過程中。
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