長春長生生物科技公司被發現生產狂犬病(瘋狗症)疫苗造假,國家藥監局已立案調查。
國家藥監局表示,已查明長生生物科技公司編造生產和產品檢驗紀錄,隨意變更工藝參數和設備,嚴重違反國家藥品管理法等相關規定,並已責令企業停產,收回藥品GMP證書,以及召回未使用的疫苗。當局亦已立案調查事件,若涉嫌犯罪將追究刑事責任。
藥監局又指,該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。
國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。
長生生物科技公司稱,對事件感到自責和愧疚,公司會引以為戒,制定切實可行的糾正措施,徹底整改。