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時事脈搏 | 2021-11-12 01:09

歐盟批准兩血清療法醫治新冠重症患者

歐洲藥品管理局(EMA)批准兩款以單細胞繁殖方式開發的血清藥療法,可用作治療感染新冠病毒後出現嚴重病徵的患者。

獲批的一款是由羅氏藥廠生產的雞尾酒抗體療法,透過靜脈注射casirivimab和imdevimab以控制病情。美國食品及藥物管理局(FDA)已經於去年11月授出緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)給予這個療法。此前,美國Regeneron藥廠也以雞尾酒抗體療法治療前總統特朗普而聞名。

另一款療法是由匈牙利Celltrion研發的抗體治療藥CT-P59,即Regdanvimab,此前獲南韓政府採用。

EMA指出,兩個療法應用於重症患者,即年逾12歲但未須依賴呼吸機的患者。數據反映,兩個療法有助降低患者死亡率,藥品使用也是安全。