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時事脈搏 | 2021-09-16 01:53

美FDA官員拒推薦輝瑞疫苗作加強劑

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美國食品及藥物管理局(FDA)官員表示,決定不對輝瑞要求批准其新冠疫苗作為加強劑的申請作出推薦建議,理由是未評估全部可取得的數據。

FDA官員在官方網站上發表有關分析報告,指部分研究結果稱,新冠疫苗保護力很快減弱,但部分研究並沒有提供相關結論。官員們認為,在沒有獨立核實所有相關研究數據及作出結論前,不會對輝瑞疫苗作為加強劑的問題提供結論。

報告又稱,將向疫苗專家委員會提供包括以色列接種加強劑的部分數據。專家委員會將於周五(17日)開會,討論是否推薦當局批准輝瑞疫苗作為加強劑。美國總統拜登曾表示,期望9月20日啟動接種加強劑的計劃,但前提是FDA批准輝瑞疫苗作為加強劑。

另外,輝瑞周三發表聲明,強調有必要接種加強劑,因為接種第二劑疫苗的6個月後,疫苗保護力將大幅下降。