石藥集團(01093)公布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准CONJUPRI(馬來酸左旋氨氯地平)片劑用於治療高血壓的新藥上市申請(NDA)。
該集團指,此為中國醫藥企業率先向美國FDA遞交的新藥上市申請,並經過FDA正常審批途徑,成為首獲FDA完全批准的中國本土創新藥。
石藥稱,這使集團可於美國推廣銷售CONJUPRI ,亦有助其於世界其他地區的推廣銷售。
石藥集團(01093)公布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准CONJUPRI(馬來酸左旋氨氯地平)片劑用於治療高血壓的新藥上市申請(NDA)。
該集團指,此為中國醫藥企業率先向美國FDA遞交的新藥上市申請,並經過FDA正常審批途徑,成為首獲FDA完全批准的中國本土創新藥。
石藥稱,這使集團可於美國推廣銷售CONJUPRI ,亦有助其於世界其他地區的推廣銷售。
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