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2019年1月20日 重要通告 港股直擊

先健旗下產品獲醫療器械特別審批程序

先健科技(01302)公布,於上周五(1月18日)收到國家食品藥品監督管理總局正式書面通知,確認GoldenFlow外周支架系統,進入食品藥品監管總局創新醫療器械特別審批程序。

該產品由外周裸支架及與其配套的輸送器組成,用於下肢動脈閉塞或狹窄性疾病的腔內介入治療。

董事會相信,進入該程序將縮短該產品的註冊過程,進而加快該產品的上市進程。

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