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2020年1月21日 港股直擊

和黃醫藥新藥計劃內地上市

長和(00001)旗下的和黃醫藥公布,其研發的索凡替尼,以晚期胰腺神經內分泌瘤為適應症的III期關鍵性研究SANET-p預設的中期分析,已由該研究獨立數據監察委員會(IDMC)完成。該研究已經成功達到無進展生存期(PFS)這一預設主要療效終點,因此IDMC建議提前終止研究。

和黃醫藥計劃與中國國家藥監局進行提交新藥上市申請(NDA)前的會議,以進一步討論索凡替尼就該適應症提交新藥上市申請的準備工作,並計劃於隨後的學術會議上提交SANET-p研究結果。

和黃醫藥首席執行官賀雋表示,此項積極數據是和黃醫藥的另一重要里程碑。繼索凡替尼的非胰腺神經內分泌瘤新藥上市申請提交後,胰腺神經內分泌瘤的積極結果進一步證實索凡替尼具有應對所有晚期神經內分泌瘤的獨特療效。相信目前無論在中國,甚至在全球市場上,都尚無可以涵蓋如此廣泛神經內分泌瘤類別的靶向療法。

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