歐美疫情入冬以來持續大爆發，美國上周單日更曾突破20萬宗確診，令具創新研發能力的生物醫藥股再度成為市場焦點。繼早前上市首日爆升四成的榮昌生物─B (09995) 後，公開發售部分錄得孖展超購逾80倍 (最終超過逾263倍) 的生物科技新股德琪醫藥(06996) 亦於今日 (11月20日) 上市。憑藉十大明星基石投資者護航及新藥商業化預期提速，德琪醫藥有望延續早前生物科技新股首天掛牌高昇的氣勢，再下一城。此外，值得留意的是，德琪醫藥的核心在研藥物ATG-010 (selinexor) 的商業化進程已進入倒計時。
全球首創及唯一獲FDA批准的SINE化合物
該藥早已獲FDA批准美國上市，料這可大大助力德琪醫藥提速該藥於中國及其他主要的亞太區市場佈局，而在未來利好消息不斷下，集團的潛在價值可持續釋放，宜中長線持有。事實上，德琪醫藥目前手上擁有的12種在研候選藥物中，預期最快可實現商業化銷售的selinexor是全球首個也是唯一獲FDA批准的一種抑制核輸出蛋白XPO1的SINE化合物，並已獲有條件加速批准用於治療兩種血液系統惡性腫瘤 (即多發性骨髓瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤)，亦是唯一獲批准治療復發/難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤患者的單一藥劑口服療法。
Selinexor目前的臨床研究結果顯示其對多種癌種，包括實體瘤和血液系統惡性腫瘤，具有良好的腫瘤治療作用。由於此藥已在美國批准上市，公司在中國已開展用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤和復發/難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤的兩個II期註冊臨床試驗，並利用Karyopharm進行的臨床試驗所得數據，於2021年或之前直接在若干或無需進行額外試驗即有機會獲得NDA批准的亞太國家或地區提交ATG-010 (selinexor)的NDA，相關地區包括澳大利亞、新加坡、香港、南韓、台灣及泰國。
針對多種癌種 市場空間廣闊
據瞭解，多發性骨髓瘤，是全球第二常見的血液系統惡性腫瘤，在老年患者中十分常見。Frost&Sullivan報告顯示，中國多發性骨髓瘤的復發/難治性發病例於2019達到68,200例，預計到2024年增至127,600例，年複合增長率為13.3%。而在治療藥物的市場規模上，受到發病率及患病率上升所推動，在2015年至2019年以41.2%的年複合增長率增長，2019年達到57億元 (人民幣‧下同)，預計2030年將達到267億元。目前中國共計有4個靶向治療候選藥物及一款細胞治療候選藥物正在進行多發性骨髓瘤的臨床II期或III期開發。
相較於其他產品，XPO1抑制劑是具有不依賴T細胞活化的新型作用制劑，可以為患者提供更多選擇。目前，僅有selinexor以XPO1靶點進行治療，在中國處於臨床II期試驗，有望成為治療多發性骨髓瘤的主要治療法。至於瀰漫性大B細胞淋巴瘤，是最為常見的非霍奇金氏淋巴瘤的類型，2019年中國患瀰漫性大B細胞淋巴瘤人數達到199,100人，預計到2030年將達到299,300人。然而在針對復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤，卻缺乏有效的治療方案。Selinexor是目前用於治療復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者的唯一已獲得美國FDA批准的可用口服療法，並在中國處於臨床II期試驗。
從上可見，未計及其他亞太地區市場的潛在規模，單是中國相關市場已具有非常可觀的發展空間。而龐大的市場前景、全球首創新藥的強大競爭優勢，德琪醫藥本次IPO引入了十名全球知名的長線基石投資者，包括富達、GIC (新加坡政府投資公司)、貝萊德、博裕、Cormorant、高瓴、紅杉資本、晨嶺資本、Laurion Capital及Octagon Investments等，合共投資金額達1.79億美元，獲發股份佔招股規模約50%，遠高於25.00%反映本身招股價定位具吸引力。另可留意這等金融機構及基金持股多作長線投資，均以年計，認為絕對是中長線資本增值者或價值投資者具份量的參考依據。
聶振邦 (聶Sir)
筆者確認本人及其有聯繫者均沒有出現以下兩種情況，其一是在執筆前三十天內曾交易上述分析股票；其二在文章發出後三個營業日內交易上述的股票。此外，筆者現時也並未持有上述股份。
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