中國國家藥品監督管理局日前附條件批准康希諾生物(06185)的新冠疫苗註冊申請。參與研發的中國工程院院士陳薇表示,疫苗接種一次可提供6個月保護,如果半年後疫情仍未結束,可以再注射加強劑,研究顯示,加強劑可令免疫反應提高10至20倍。
陳薇又指,這款腺病載體疫苗,年產量可達5億,由於只需打一針,意味1年可為5億人提供保護。
康希諾疫苗是目前內地批准上市的新冠疫苗中,唯一可採用單針接種程序的疫苗;單針接種14天後即可獲得良好保護效果,且可在2至8度的條件下運輸保存。
早在去年3月16日,陳薇團隊研制的腺病毒載體新冠疫苗就獲批啟動臨床試驗,是內地首個進入臨床試驗階段的新冠疫苗;4月12日啟動二期臨床試驗,是全球首個進入二期臨床研究的新冠疫苗。
2月8日,Ad5-nCoV在巴基斯坦進行的三期臨床試驗中期分析結果顯示,單針接種後對重症新冠肺炎的保護效力為100%,總體保護效力為74.8%,未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應。