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2021年2月8日 時事脈搏

日本審查機構確認輝瑞疫苗安全有效

日本共同社引述日本政府相關人士報道,負責國家藥品審查的醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)認為,美國輝瑞藥廠的新冠疫苗安全及有效,特例批准簡化審查手續,該機構將於周五(12日)向厚生勞動省專門小組提交報告,若被判斷妥當,厚勞相將於下周一(15日)正式批准使用。

報道指出,第一批疫苗預計於周日(14日)從比利時布魯塞爾運抵成田機場。政府將對已得到同意的約1萬名醫療從業員先行接種,目前以下周三(17日)為開展接種計劃的目標,與東京的醫療機構展開協調。

按日本政府的計劃,繼醫療從業員之後,4月1日以後開始對約3600萬名65歲以上長者接種。

輝瑞於去年12月提交申請,PMDA按照屬於緊急情況和海外批准等為條件,簡化國內審查程序。本月初,PMDA與外部專家就審查報告內容進行了磋商,因沒有大問題而得出批准的結論。

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