近期有媒體報道稱，西班牙衞生部在中國購買的易瑞生物快速檢測試劑盒質量不合格。國家商務部、海關總署、國家藥監局聯合發文，自今日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得中國醫療器械產品註冊證書，符合進口國或地區的質量標準要求。
海關憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗放，上述醫療物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整。
國家藥監局藥品監管司亦召開視頻會議強調，堅決做好疫情防控相關藥品質量監管工作，並要求要妥善做好出口藥品質量監管，嚴格規範藥品出口證明管理，對不符合出證條件和要求、未遵守中國藥品GMP等情形，堅決依法撤銷其藥品出口證明；要繼續加強藥品生產監管，切實保證出口藥品質量符合要求；要加強與市場監管、海關、公安等部門協同，嚴厲打擊違法違規行為。
