熱門:

2022年4月20日 中國財經 港股直擊

歌禮新冠口服藥料明年中內地遞交上市申請

歌禮製藥(01672)董事會主席兼CEO吳勁梓表示,旗下正在研發的新冠口服藥3CLpro抑制劑ASC11計劃於2022年底前完成I期臨床試驗,明年初展開為期約5個月的關鍵III期臨床,預計最快於明年5、6月向國家藥監局成功遞交新藥上市申請,若獲緊急使用授權,有望最快明年次季末實現新藥上市。

吳勁梓表示,儘管ASC11當前亮麗的試驗數據來自細胞實驗階段,並非臨床數據,惟抗病毒藥物的臨床前數據一般可以較好預測臨床結果,對臨床數據有信心。他透露,I期臨床試驗將招募健康受試者約100人,III期臨床擬採用國際多中心臨床方式,計劃招募1800人,擬首先申請的適應症為新冠輕中症,未來擬針對重症患者、預防再做進一步臨床。

研發支出方面,歌禮製藥未有披露針對ASC11的具體支出,吳勁梓強調,公司目前儲備現金約25億元人民幣,加上銷售收入回籠,足夠支出包括ASC11在內六款在研藥物研發支出直至上市階段。

回上

信報簡介 | 服務條款 | 私隱條款 | 免責聲明 | 廣告查詢 | 加入信報 | 聯絡信報

股票及指數資料由財經智珠網有限公司提供。期貨指數資料由天滙財經有限公司提供。外滙及黃金報價由路透社提供。

本網站的內容概不構成任何投資意見,本網站內容亦並非就任何個別投資者的特定投資目標、財務狀況及個別需要而編製。投資者不應只按本網站內容進行投資。在作出任何投資決定前,投資者應考慮產品的特點、其本身的投資目標、可承受的風險程度及其他因素,並適當地尋求獨立的財務及專業意見。本網站及其資訊供應商竭力提供準確而可靠的資料,但並不保證資料絕對無誤,資料如有錯漏而令閣下蒙受損失,本公司概不負責。

You are currently at: www.hkej.com
Skip This Ads