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2022年2月14日

中國生物製藥市場增長潛力巨大 標靶治療ADC龍頭樂普生物赴港上市

癌症是全球一大主要死因,全球和中國的癌症新增病例亦不斷上升,加上疫情持續的影響下,市場對於創新治療藥物的需求只有增無減。樂普生物(02157.HK)於2018年成立,專注於腫瘤治療領域,主要開發以ADC(抗體偶聯藥物)候選藥物爲核心的靶向治療和免疫治療藥物。是次上市計劃發行1.27億H股,集資最多9.36億港元,招股價介乎6.87至7.38港元,每手1,000股,入場費7,454.38港元﹐預計2月23日掛牌。在全球和中國腫瘤治療逐步以靶向療法和免疫治療藥物取代化療藥物的前提下,樂普生物實施多產品管線佈局,於中國ADC項目方面具有領先地位,公司擁有強大的開發力及產品商業化能力,以及先進的一體化技術及生產平台。樂普生物即將進軍香港資本市場,投資者值得關注。

瞄準創新藥物市場缺口

以往,治療癌症普遍都會採用傳統化療藥物,隨著生物製藥技術持續提升,靶向治療和免疫治療已逐步在取代副作用較大的化療藥物。據弗若斯特沙利文報告指出,到2030年,按銷售收入計算,預期中國靶向治療、免疫治療和化療藥物佔中國 腫瘤藥物市場的比率分別為54.0%、35.7%和10.3%, 靶向治療和免疫治療藥物將成腫瘤治療主流。

樂普生物瞄準市場缺口,自成立以來積極研發及收購擁有相關技術的企業,已建立了能覆蓋多種腫瘤適應症的完善產品線。截至最後實際可行日期,公司擁有8種臨牀階段候選藥物、3種臨牀前候選藥物,以及3種臨牀階段候選藥物的聯合療法,當中有五種屬於靶向療法, 三種屬於免疫治療藥物;已啟動28項臨床試驗,其中三項已進入註冊性試 驗階段及兩項正在美國進行;公司核心產品方面擁有6項中國授權專利 及5項中國申請中專利以及18項海外司法權區授權專利及27項海外司法權區申請中專利。

開發多產品管線搶佔先機

核心ADC產品中,樂普生物的MRG003於2019年獲認定為中國「重大新藥創製」科技重大專項,是目前國內進度領先的處於臨床研究階段的靶向 EGFR的ADC藥物。MRG003的主要適應症包括頭頸癌、鼻咽癌和NSCLC(非 小細胞肺癌)等。據弗若斯特沙利文報告,預計於2020年至2025年,中國的頭頸癌、鼻咽癌、NSCLC新增病例的複合年增長率分別為1.9%、1.3%及3.2%,患病人數將持續增加。而目前於全球已上市的同類藥物只有一種(Akalux),250毫克售價1.5萬日圓,加上現時在中國尚無獲批准的EGFR靶向ADC,因此MRG003若成功上市將有望搶佔市場機遇。

免疫治療藥物方面,公司的CG0070為創新的溶瘤病毒候選產品,用於治療膀胱癌,全球暫未有同類藥物上市,CG0070已處於臨床研究階段且進度領先。

此外,針對市場早已有巨大需求且競爭激烈的腫瘤藥物市場,樂普生物亦積極研發產品,當中包括核心產品HX008及MRG002。HX008是一種針對人PD-1的人源化單克隆抗體,用於治療黑色素瘤、晚期實體瘤、三陰 性乳腺癌、胃癌等。MRG002是HER2(人類表皮生長因子受體)靶向ADC藥物,主要適應症包括乳腺癌、胃癌和尿路上皮癌,已上市的同類藥物如T-DM1,於2019年的全球銷售收益為1,402百萬美 元,顯示該類藥物有強大的市場潛力。相信HX008和MRG002若成功商業化後將會成為公司的持續收入來源。

上市前,樂普生物主要機構股東包括已於深交所上市的樂普醫療及寧波厚德義民,分別持股14.7%和約28.3%。是次集資將用於為核心產品撥資、收購有潛力的技 術及資產、擴張候選藥物管線等。

 

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